Events

Rappel de X-Celerate Universal Block Pegless Size #3

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Howmedica Osteonics Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    47519
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1691-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-03-18
  • Date de publication de l'événement
    2008-09-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-10-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=69662
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Orthopedic Manual Surgical Instrument - Product Code LXH
  • Cause
    Discovery of the potential for pin and punch interference of the size 3 scorpio notch preparation guide that may result in damage to bone if a user aggressively attempts to seat an obstructed punch.
  • Action
    Urgent Product Correction notification letters were sent via Federal Express, return receipt to all users on March 18, 2008. Questions should be directed to Rita Intorella, Divisional Regulatory Reporting at (201) 831-5825.

Device

X-Celerate Universal Block Pegless Size #3
  • Modèle / numéro de série
    All lot codes since 1998; Catalog Number 8000-3303
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Products were distributed worldwide.
  • Description du dispositif
    X-Celerate Universal Block Pegless Size #3, || Non Sterile;
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics Corp.

Manufacturer

Stryker Howmedica Osteonics Corp.
  • Adresse du fabricant
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Dr, Mahwah NJ 07430-2002
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA