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Rappel de Zimmer Cannulated Screw System Cannulated Driver, 5.0 mm Hex, REF 1147-49-50; Catalog # 00-1147-049-50. Manufactured by Pioneer Surgical Technology, Marquette, MI; Distributed by Zimmer, Warsaw, IN.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Pioneer Surgical Technology.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34922
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0872-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-03-03
  • Date de publication de l'événement
    2006-05-18
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-12-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=44953
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Screw, Fixation, Bone - Product Code HWC
  • Cause
    There may be an obstruction in the cannula that will prevent the guide wire from passing through it. the obstruction in the cannula can force the guidewire to advance further into the patient than intended.
  • Action
    Pioneer notified Zimmer via letter dated 3/3/06 and Zimmer notified their hospital customers and distribution sites via letters dated 3/10/06 to check their inventory and return the product immediately to Zimmer.

Device

Zimmer Cannulated Screw System Cannulated Driver, 5.0 mm Hex, REF 1147-49-50; Catalog # 00-1147-0...
  • Modèle / numéro de série
    Lots 51198300, 51217200, 51234800, 51260000 and 51302600.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Zimmer Cannulated Screw System Cannulated Driver, 5.0 mm Hex, REF 1147-49-50; Catalog # 00-1147-049-50. Manufactured by Pioneer Surgical Technology, Marquette, MI; Distributed by Zimmer, Warsaw, IN.
  • Manufacturer
    Pioneer Surgical Technology

Manufacturer

Pioneer Surgical Technology
  • Adresse du fabricant
    Pioneer Surgical Technology, 375 River Park Cir, Marquette MI 49855-1781
  • Source
    USFDA