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Rappel de Zimmer Dermacarriers II

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Zimmer Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    47334
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1552-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-04-03
  • Date de publication de l'événement
    2008-07-30
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-12-17
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=69672
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Skin Graft Expander - Product Code FZW
  • Cause
    Sterility compromised. lack of assurance of sterility, as the packages may not have been sealed on the manufacturer's end.
  • Action
    Consignees were notified via letter (Urgent: Medical Device Correction) dated 4/3/08 to identify their stocks on hand, verify package sealing, to discard any non-sealed packages, mail the Business Reply Card regardless if there are any remaining affected products.

Device

Zimmer Dermacarriers II
  • Modèle / numéro de série
    All lots.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution --- including USA and countries of Algeria, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Czech Republic, Denmark, Dubai, Ecuador, England, Finland, France, Germany, Ghana, Greece, Guatemala, Hong Kong, Hungary, Iceland, India, Iraq, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kenya, Largos, Lebanon, Lithuania, Malta, Mexico, Morocco, Netherlands, Nigeria, Panama, Peru, Poland, Saudi Arabia, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Tanzania, Thailand, Tunis, Turkey and Venezuela.
  • Description du dispositif
    Zimmer Dermacarriers II skin graft carriers, 9 to 1 dermacarrier, Rx, latex free, sterile, Qty 1, Zimmer, Dover, Ohio; REF 00-2195-015-00. || Single use device for use during skin grafting procedures.
  • Manufacturer
    Zimmer Inc.

Manufacturer

Zimmer Inc.
  • Adresse du fabricant
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA