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Rappel de Zimmer Natural Hip System Collarless Stem, porous, with HA coating for cementless use only, sterile, Size 3, Right; Ref 7356-02-103.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Zimmer Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34628
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0597-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-02-22
  • Date de publication de l'événement
    2006-03-07
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-04-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=44215
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented - Product Code LPH
  • Cause
    Misbranded-the package actually contains an apr hip system, ha porous stem, 12 mm, left.
  • Action
    Firm''s sales representatives were notified via email on 2/22/06 to visit the customers, remove the product from inventory, and to return it to the firm.

Device

Zimmer Natural Hip System Collarless Stem, porous, with HA coating for cementless use only, steri...
  • Modèle / numéro de série
    Lot 1648124.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Arizona, Wisconsin and Australia.
  • Description du dispositif
    Zimmer Natural Hip System Collarless Stem, porous, with HA coating for cementless use only, sterile, Size 3, Right; Ref 7356-02-103.
  • Manufacturer
    Zimmer Inc.

Manufacturer

Zimmer Inc.
  • Adresse du fabricant
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA