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Rappel de Zimmer Trabecular

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Zimmer Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36657
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0210-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-10-19
  • Date de publication de l'événement
    2006-11-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-12-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49107
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    shoulder prosthesis instrumentation - Product Code HWT
  • Cause
    The instrument may fracture at the threaded end during intramedullary trialing and leave the distal pilot trial in the humeral canal.
  • Action
    The firm''s sales force was notified via recall letter dated 10/19/06 to secure product from customer accounts and to return it to Zimmer.

Device

Zimmer Trabecular
  • Modèle / numéro de série
    Lots 60457716 and 60492624.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Australia.
  • Description du dispositif
    Zimmer Trabecular metal shoulder instrumentation proximal provisional humeral stem, 48 degrees, 9/10 mm diameter, nonsterile; REF 4309-18-10, Catalog no. 00-4309-018-10.
  • Manufacturer
    Zimmer Inc.

Manufacturer

Zimmer Inc.
  • Adresse du fabricant
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA