Microgenics Corporation

Un dispositif médical dans la base de données

  • Modèle / numéro de série
    Model No.: CAI-XL1; Lot Number: CXL16011, Exp. Date: 2016-01-31.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) including Puerto Rico and the states of AR, AZ, CA CO, CT, DE, FL GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI and WY., and the countries of Australia, Canada, China, Germany, Guam, Hong Kong and Taiwan.
  • Description du dispositif
    MAS CardioImmune XL Cardiac Marker Control; || Model: CAI-XL1; || intended for use in the clinical laboratory as an assayed control serum for monitoring assay conditions in specific cardiac marker determinations.

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  • Adresse du fabricant
    Microgenics Corporation, 46500 Kato Rd, Fremont CA 94538-7310
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA
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