PerkinElmer Health Sciences, Inc.

Un dispositif médical dans la base de données

  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 1065060401
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    MA, AK
  • Description du dispositif
    EnLite Neonatal TREC Kit;an in vitro diagnostic device intended for the semi-quantitative determination of TREC (T-cell receptor excision circle) DNA in blood specimens dried on filter paper. The test is for use on the VICTOR" EnLite instrument. The test is indicated for use as an aid in screening newborns for severe combined immunodeficiency disorder (SCID). Product Number: 3401-001U

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  • Adresse du fabricant
    PerkinElmer Health Sciences, Inc., 940 Winter St, Waltham MA 02451-1457
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA
  • Adresse du fabricant
    PerkinElmer Health Sciences, Inc., 17 P & N Drive, Greenville SC 29611
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA