ECLIPSE

Model number H48, code number H484023.

Radiology Devices

2

No

Product was distributed to one user in Texas

Varian Medical Systems, Eclipse Proton Convolution Superposition DCF, version 8.6.15, Model H48, radiation therapy treatment planning system.

Serial Numbers: All Serial Numbers affected for units manufactured June 2006 - January 2008.

Anesthesiology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- Including countries of USA, ARGENTINA, AUSTRIA, BAHAMAS, BERMUDA, CANADA, CHILE, COLUMBIA, DENMARK, FINLAND, FRANCE, GERMANY, GREECE, ITALY, ISRAEL,JAPAN, JORDAN, KUWAIT, MALTA, NETHERLANDS, POLAND, PUERTO RICO, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SPAIN, SWEDEN, SWITZERLAND, TAIWAN, UNITED ARAB EMIRATES, and UNITED KINGDOM.

SeQual Technologies Inc. Eclipse Oxygen System, Model 1000 || Indicated for the administration of supplemental oxygen.

v client versions 7.3 (build 7.3.10), 8.0 (builds 7.5.x), 8.1 (builds 8.1.x) and 8.5( builds 8.2.x), with serial numbers starting with H48.

Radiology Devices

2

No

Nationwide distribution and Mexico.

Varian Medical Systems, Eclipse Treatment Planning System, with v client versions 7.3 (build 7.3.10), 8.0 (builds 7.5.x), 8.1 (builds 8.1.x) and 8.5( builds 8.2.x). For radiation therapy.

H480001,H480128,H480298,H480418,H480536,H480651,H480796,H480919,H481043,H481198,H480008,H480142,H480302,H480419,H480537,H480664 ,H480797 ,H480921 ,H481044 ,H481199 ,H480009 ,H480144 ,H480303 ,H480420 ,H480538 ,H480665 ,H480798 ,H480923 ,H481058 ,H481200 ,H480010 ,H480145 ,H480311 ,H480421 ,H480542 ,H480671 ,H480803 ,H480924 ,H481059 ,H481201 ,H480011 ,H480171 ,H480316 ,H480425 ,H480567 ,H480676 ,H480804 ,H480925 ,H481060 ,H481205 ,H480017 ,H480174 ,H480317 ,H480434 ,H480568 ,H480677 ,H480805 ,H480926 ,H481061 ,H481206 ,H480019 ,H480175 ,H480318 ,H480436 ,H480569 ,H480678 ,H480806 ,H480931 ,H481066 ,H481207 ,H480020 ,H480176 ,H480319 ,H480443 ,H480577 ,H480680 ,H480807 ,H480932 ,H481067 ,H481208 ,H480030 ,H480181 ,H480320 ,H480444 ,H480578 ,H480691 ,H480814 ,H480933 ,H481070 ,H481209 ,H480032 ,H480182 ,H480330 ,H480445 ,H480579 ,H480692 ,H480816 ,H480934 ,H481074 ,H481210 ,H480033 ,H480185 ,H480331 ,H480455 ,H480580 ,H480693 ,H480831 ,H480935 ,H481075 ,H481211 ,H480043 ,H480186 ,H480332 ,H480456 ,H480581 ,H480698 ,H480832 ,H480937 ,H481076 ,H481212 ,H480049 ,H480187 ,H480333 ,H480463 ,H480582 ,H480699 ,H480833 ,H480938 ,H481079 ,H481218 ,H480063 ,H480188 ,H480334 ,H480471 ,H480588 ,H480700 ,H480837 ,H480940 ,H481106 ,H481222 ,H480064 ,H480189 ,H480335 ,H480477 ,H480590 ,H480701 ,H480847 ,H480945 ,H481123 ,H481232 ,H480065 ,H480190 ,H480338 ,H480478 ,H480591 ,H480702 ,H480849 ,H480963 ,H481124 ,H481233 ,H480066 ,H480202 ,H480340M ,H480484 ,H480594 ,H480703 ,H480850 ,H480967 ,H481125 ,H481234 ,H480068 ,H480203 ,H480340R1 ,H480486 ,H480595 ,H480718 ,H480852 ,H480969 ,H481126 ,H481235 ,H480069 ,H480204 ,H480341 ,H480487 ,H480599 ,H480726 ,H480853 ,H480970 ,H481127 ,H481250 ,H480072 ,H480205 ,H480342 ,H480488 ,H480600 ,H480728 ,H480854 ,H480971 ,H481128 ,H481251 ,H480073 ,H480217 ,H480343 ,H480489 ,H480605 ,H480738 ,H480868 ,H480972 ,H481129 ,H481252 ,H480074 ,H480218 ,H480344 ,H480490 ,H480606 ,H480749 ,H480873 ,H480973 ,H481132 ,H481253 ,H480078 ,H480219 ,H480355 ,H480491 ,H480607 ,H480750 ,H480874 ,H480982 ,H481133 ,H481254 ,H480079 ,H480221 ,H480356 ,H480492 ,H480615 ,H480751 ,H480877 ,H480989 ,H481136 ,H481255 ,H480081 ,H480222 ,H480361 ,H480494 ,H480616 ,H480755 ,H480878 ,H481006 ,H481137 ,H481259 ,H480082 ,H480223 ,H480365 ,H480495 ,H480620 ,H480757 ,H480879 ,H481007 ,H481139 ,H481260 ,H480083 ,H480224 ,H480371 ,H480506 ,H480622 ,H480758 ,H480882 ,H481008 ,H481140 ,H481261 ,H480084 ,H480233 ,H480372 ,H480510 ,H480623 ,H480762 ,H480892 ,H481009 ,H481142 ,H481263 ,H480085 ,H480234 ,H480385 ,H480511 ,H480624 ,H480763 ,H480893 ,H481011 ,H481145 ,H481264 ,H480086 ,H480235 ,H480404 ,H480512 ,H480625 ,H480767 ,H480898 ,H481014 ,H481146 ,H481265 ,H480087 ,H480238 ,H480405 ,H480513 ,H480626 ,H480769 ,H480899 ,H481015 ,H481147 ,H481266 ,H480098 ,H480266 ,H480406 ,H480518 ,H480632 ,H480770 ,H480901 ,H481016 ,H481148 ,H481267 ,H480099 ,H480277 ,H480412 ,H480519 ,H480633 ,H480775 ,H480902 ,H481017 ,H481161 ,H481268 ,H480100 ,H480278 ,H480413 ,H480525 ,H480634 ,H480776 ,H480903 ,H481018 ,H481180 ,H481269 ,H480104 ,H480279 ,H480414 ,H480526 ,H480635 ,H480779 ,H480907 ,H481019 ,H481184 ,H481270 ,H480116 ,H480280 ,H480415 ,H480533 ,H480636 ,H480781 ,H480916 ,H481020 ,H481188 ,H481271 ,H480117 ,H480286 ,H480416 ,H480534 ,H480637 ,H480782 ,H480917 ,H481036 ,H481196 ,H481272 ,H480119 ,H480297 ,H480417 ,H480535 ,H480638 ,H480793 ,H480918 ,H481038 ,H481197 ,H481273     ,H481274 ,H481397 ,H481504 ,H481618 ,H481717 ,H481839 ,H481974 ,H482061 ,H482112 ,H482245 ,H481275 ,H481398 ,H481505 ,H481619 ,H481741 ,H481840 ,H481977 ,H482062 ,H482113 ,H482246 ,H481276 ,H481399 ,H481506 ,H481620 ,H481742 ,H481841 ,H481980 ,H482063 ,H482124 ,H482251 ,H481277 ,H481402 ,H481515 ,H481621 ,H481743 ,H481842 ,H481982 ,H482064 ,H482125 ,H482252 ,H481278 ,H481408 ,H481523 ,H481624 ,H481746 ,H481843 ,H481983 ,H482065 ,H482126 ,H482253 ,H481279 ,H481409 ,H481534 ,H481625 ,H481748 ,H481846 ,H481984 ,H482066 ,H482127 ,H482254 ,H481280 ,H481410 ,H481544 ,H481627 ,H481749 ,H481847 ,H481985 ,H482067 ,H482128 ,H482256 ,H481281 ,H481411 ,H481545 ,H481631 ,H481763 ,H481858 ,H481986 ,H482068 ,H482129 ,H482262 ,H481282 ,H481412 ,H481548 ,H481632 ,H481764 ,H481859 ,H481987 ,H482069 ,H482130 ,H482273 ,H481283 ,H481430 ,H481549 ,H481633 ,H481765 ,H481861 ,H481988 ,H482070 ,H482131 ,H482283 ,H481284 ,H481431 ,H481553 ,H481635 ,H481768 ,H481864 ,H481989 ,H482071 ,H482144 ,H482284 ,H481295 ,H481434 ,H481554 ,H481636 ,H481769 ,H481865 ,H481990 ,H482072 ,H482145 ,H482286 ,H481297 ,H481435 ,H481555 ,H481641 ,H481783 ,H481880 ,H481991 ,H482073 ,H482146 ,H482288 ,H481299 ,H481436 ,H481556 ,H481642 ,H481784 ,H481881 ,H481992 ,H482074 ,H482147 ,H482292 ,H481304 ,H481440 ,H481557 ,H481644 ,H481791 ,H481882 ,H481993 ,H482075 ,H482150 ,H482293 ,H481305 ,H481441 ,H481559 ,H481645 ,H481792 ,H481890 ,H481994 ,H482076 ,H482151 ,H482295 ,H481312 ,H481442 ,H481560 ,H481646 ,H481794 ,H481891 ,H482001 ,H482077 ,H482152 ,H482327 ,H481313 ,H481444 ,H481561 ,H481660 ,H481800 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***: H486595, H483731, H482698, H485342, H486871, H486678, H481340, H487526, H489843, H48B780, H483224, H487910, H484784, H484935, H485543, H480930, H481426, H481427, H486709, H486679, H486787, H483818, H488101, H488634, H488635, H488794, H486673, H487706, H487707, H485913, H482645, H831252M, H831252R1, H831252R2, H831711A4, H831714, H832351, H832771, H833680, H833856, H833995A1, H834116, H834409A1, H834456A1, H834456A4, H836687, H836972, H837942, H838118

Radiology Devices

2

No

Nationwide and Worldwide

Varian Medical Systems, Inc. Eclipse/VARiS Vision, an Eclipse radiotherapy Treatment Planning System (Eclipse TPS); Eclipse Version 7.3.10 (multiple workstations) VARiS Vision System 7. x; || Model Numbers: H48/H83.

CODES: All codes from H480005 through H48C896

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution.

Varian brand Eclipse Release 10 with RT Chart Release 10 (Client Build 10.0.28 or Build 10.0.34), An || Eclipse Treatment Planning System used with ARIA Radiation Oncology (RT Chart || module), Reference/FSCA Identifier: CP-05277, Model Number: H48; Product is manufactured and distributed by Varian Medical Systems Inc., Palo Alto, CA. || The Eclipse Treatment Planning System (Eclipse TPS) is used to plan radiotherapy treatments for patients with malignant or benign diseases. Eclipse TPS is used to plan external beam irradiation with photon, electron and proton beams, as well as for internal irradiation (brachytherapy) treatments. In addition, the Eclipse Proton Eye algorithm is specifically indicated for planning proton treatment of neoplasms of the eye.