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Rappel de ECLIPSE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    101652
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-06-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An anomaly was discovered in which a second or subsequent user can access a patient record which is already open at another workstation and if they ignore the warning the message that the record is being edited by another user and proceed to edit the plan and save the record a corrupted but usable patient plan record may result. errors can include but are not limited to incorrect mu incorrect beam modifiers incorrect gantry angles incorrect field sizes etc.

Device

ECLIPSE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: V.6.5 (Lot serial: manufacturer.); Model Catalog: V.6.5 (Lot serial: >10 units. Contact); Model Catalog: VERSION 6.5 (Lot serial: >10 units. Contact); Model Catalog: VERSION 6.5 (Lot serial: manufacturer.)
  • Description du dispositif
    Eclipse
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.