Device Recall Brilliance CT System, Big Bore Configuration

  • Modèle / numéro de série
    Model 728243 Software version 2.2.1 and 2.2.2
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US including MO, TX, MD, AR, VA, KY, RI, NJ, MA, NY, LA, PA, VT, SC, CA, OH, FL, MN, MI and Internationally to Netherlands, Canada, Finland, Austria, France, Malaysia, Denmark, Norway, UK, Australia, Belgium, New Zealand.
  • Description du dispositif
    No packaging. The device is a computed tomography scanner. || Intended to provide corss sectional images of the human body and visualization of the internal organs of the body.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Philips Medical Systems (Cleveland) Inc, 595 Miner Rd, Cleveland OH 44143-2131
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers 7009, 7056, 7060, 7066, 7069, 7072, 7079, 7088, 7111, 7112, 7113, 7114, 7117, 7118, 7119, 7121, 7125.
  • Classification du dispositif
  • Distribution
    Class II Recall-Nationwide Distribution-USA including states of KY, MD, TX, RI, NJ, MA, LA, VA, PA, SC, CA, OH, and FL.
  • Description du dispositif
    Brilliance CT System, Big Bore Configuration, Model #728243. (version 2.2.1)
  • Manufacturer