Device Recall Hyperflex

  • Modèle / numéro de série
    G711880.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada.
  • Description du dispositif
    Bivona brand TTS Adjustable Neck Flange Hyperflex Tracheostomy Tube, I.D. 8.0 mm O.D. 11.0mm length 130 mm; REF 67HA80.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Smiths Medical ASD, Inc., 5700 W 23rd Ave, Gary IN 46406-2617
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot G706181.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada.
  • Description du dispositif
    Bivona brand Mid-Range Aire-Cuf Adjustable Neck Flange Hyperflex Tracheostomy Tube, I.D. 6.0 mm O.D. 8.7 mm length 110 mm; REF 75HA60.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lots G711870 and G711871.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada.
  • Description du dispositif
    Bivona brand Mid-Range Aire-Cuf Extra Length Fixed Hyperflex Adult Tracheostomy Tube, I.D. 8.0 mm O.D. 11.0mm length 120 mm; REF 75FHXL80.
  • Manufacturer