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Device Recall AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter

  • Modèle / numéro de série
    Part (REF) number: 2076-6020: All lot codes
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, China, Finland, Italy, Japan, Norway, Saudi Arabia, Spain, Sweden, Switzerland, UAE, United Kingdom
  • Description du dispositif
    AngioScore, Inc. AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter; OTW 0.018" Platform, 137 cm, 6.0 mm x 20 mm balloon size, Part (REF) number: 2076-6020.
  • Manufacturer
    AngioScore Inc.
  • 1 Event

Fabricant

AngioScore Inc.
  • Adresse du fabricant
    AngioScore Inc., 5055 Brandin Ct, Fremont CA 94538-3140
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    USFDA

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Device Recall AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter
  • Modèle / numéro de série
    Part (REF) number: 2092-6020: All lot codes
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, China, Finland, Italy, Japan, Norway, Saudi Arabia, Spain, Sweden, Switzerland, UAE, United Kingdom
  • Description du dispositif
    AngioScore, Inc. AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter; OTW 0.018" Platform, 90 cm, 6.0mm x 20 mm balloon size, Part (REF) number: 2092-6020.
  • Manufacturer
    AngioScore Inc.
Device Recall AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter
  • Modèle / numéro de série
    Part (REF) number: 2105-6020: All lot codes
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, China, Finland, Italy, Japan, Norway, Saudi Arabia, Spain, Sweden, Switzerland, UAE, United Kingdom
  • Description du dispositif
    AngioScore, Inc. AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter; OTW 0.018" Platform, 50 cm, 6.0mm x 20 mm balloon size, Part (REF) number: 2105-6020
  • Manufacturer
    AngioScore Inc.
Device Recall AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter
  • Modèle / numéro de série
    Part (REF) number: 2076-4020: All lot codes
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, China, Finland, Italy, Japan, Norway, Saudi Arabia, Spain, Sweden, Switzerland, UAE, United Kingdom
  • Description du dispositif
    AngioScore, Inc. AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter; || OTW 0.018" Platform, 137 cm, 4.0 mm x 20 mm balloon size. Part (REF) number: 2076-4020
  • Manufacturer
    AngioScore Inc.
Device Recall AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter
  • Modèle / numéro de série
    Part (REF) number: 2076-5020: All lot codes
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, China, Finland, Italy, Japan, Norway, Saudi Arabia, Spain, Sweden, Switzerland, UAE, United Kingdom
  • Description du dispositif
    AngioScore, Inc. AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter; OTW 0.018" Platform, 137 cm, 5.0 mm x 20 mm balloon size, Part (REF) number: 2076-5020.
  • Manufacturer
    AngioScore Inc.