Device Recall Boston Scientific

  • Modèle / numéro de série
    Pouch codes for the 180 cm length wuidewires are:  Catalog No. 46-591, UPN M001465910 Lot Number Use Before Date 4959940 2005-08 4959941 '' 4969651 '' 4969654 '' 4969655 '' 4969656 ''  The pouch codes for the 260 cm length guidewires are: Catalog No. 46-5912, UPN M001465920 Lot Number Use Before Date 4959945 2005-08 4959946 '' 4959944 '' 4959943 ''
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was distributed to 118 hospitals nationwide.
  • Description du dispositif
    Medi-Tech Magic Torque Glidex hydrophilic coated guidewire, .035 inch/180 cm and .035 inch/260 cm lengths. Packaged in a sterile pouch and a three pack shelf box.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Symbiosis Corp., 8600 NW 41th Street, Miami FL 33166
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers:  5175575 5185073 5185074 5185075 5193211 5193212 5193213 5193920 5196902
  • Classification du dispositif
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Boston Scientific/Microvasive Rapid Exchange Retrieval Balloon/11.5 mm balloon || Catalog # 4545
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 5178407 5202076 5275909 5309468 5337024
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Foreign:Singapore, Japan, Korea, Canada, Africa
  • Description du dispositif
    Boston Scientific/Microvasive Open End Ureteral Catheter (4 Fr x 70 cm) || Product Number: 400-200
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 5178078 5180218 5195624 5198454 5202074 5205547 5208877 5215596 5218848 5225787 5228124 5229087 5230642 5238639 5241768 5243189 5243189 5243190 5246163 5252047 5252048 5252049 5253538 5256810 5259786 5269989 5291570 5303658 5315933 5315934 5326181 5326182 5327127 5331373 5334828 5337025 5337026 5337026 5344010 5345288 5355951 5358877
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Foreign:Singapore, Japan, Korea, Canada, Africa
  • Description du dispositif
    Boston Scientific/Microvasive Open End Ureteral Catheter (5 Fr x 70 cm) || Product Number: 400-201
  • Manufacturer
169 en plus