Device Recall Boston Scientific

  • Modèle / numéro de série
    All lots
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was released for distribution to 38 consignees in US nationwide. International distribution includes EU and Canada. It did not involve Defense Supply Center, VA or other Federal Government sales/distribution centers.
  • Description du dispositif
    Boston Scientific brand Position Acquisition Module (PAM), a component of Realtime Position Management (RPM) System, || Catalog/Model Numbers: 8200010, 8200TWA0
  • Manufacturer
  • 2 Events

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Boston Scientific, 2710 Orchard Pkwy, San Jose CA 95134-2012
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    LOT 9311878, Catalogue #10142, Material #M003101420, Expires 10-JAN-2010
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-USA, EU, Japan, South Korea, Mexico, Colombia, and Hungary.
  • Description du dispositif
    Boston Scientific 6F Guider Softip XF Guiding Catheter, 6 French, 40 degree angle, 100cm usable length, Material Number (UPN) M003101420, Catalog Number: 10142, Single-use Disposable Guide Catheters, Made in USA: 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442 USA
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    LOT 9311885, Catalogue #10042, Material #H965100420, Expires 10-JAN-2010
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-USA, EU, Japan, South Korea, Mexico, Colombia, and Hungary.
  • Description du dispositif
    Boston Scientific 6F Guider Softip XF Guiding Catheter, 6 French, 40 degree angle, 90cm usable length, Material Number (UPN) H965100420, Catalog Number : 10042, Made in USA: 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442 USA
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 8984691, 9005322, 9005726, 9005727
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide, including USA, Sweden, and South Africa.
  • Description du dispositif
    Boston Scientific Radial Jaw Large Capacity Biopsy Forceps with Needle, Sterile, 240 mm. Box of 20 || UPN Number: M00513331 || REF: 1333-20
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 8990184
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide, including USA, Sweden, and South Africa.
  • Description du dispositif
    Boston Scientific Radial Jaw Large Capacity Biopsy Forceps, Sterile, 240 mm. Box of 20 || U PN Number: M00513321 || REF: 1332-20
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 8984687, 8984688, 8984689, 8990186, 9003394, 9003396, 9005718, 9005719, 9017283
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide, including USA, Sweden, and South Africa.
  • Description du dispositif
    Boston Scientific Radial Jaw Large Capacity Biopsy Forceps with Needle, Sterile, 240 mm. Box of 40 || UPN Number: M00513332 || REF: 1333-40
  • Manufacturer
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