Devices

Device Recall Custom Cardiovascular Procedure Kits; OverPressure Safety Valves

Modèle / numéro de série
Part Number: 66086-01: Lot Numbers: RG09, RM20 and Part Number: 70700-03: Lot Numbers: QL09, RH07, RL15, QG17, RD03
Classification du dispositif
Cardiovascular Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Distributed to the states of MO and FL.
Description du dispositif
Custom Cardiovascular Procedure Kits; Over-Pressure Safety Valves. || For use only in the extracorporeal circuit for the cardiopulmonary bypass procedures for which the user designed it.
Manufacturer
Terumo Cardiovascular Systems Corp
1 Event
- Rappel de Device Recall Custom Cardiovascular Procedure Kits; OverPressure Safety Valves

Fabricant

Terumo Cardiovascular Systems Corp

Adresse du fabricant
Terumo Cardiovascular Systems Corp, 28 Howe St, Ashland MA 01721-1305
Société-mère du fabricant (2017)
Terumo Corp.
Source
USFDA

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