Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Terumo Medical Corp, 2101 Cottontail Ln, Somerset NJ 08873-1277
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot s 161018, 161116, 161117, 161213, 161214, 170118, 170119
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath A-Kit, 6FR - 10CM (0.025), REF/Product Code RM*ES6J10HAT, STERILE, Rx ONLY
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot s 161107, 170209, 170307, 170406
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath, 5FR - 16CM (0.021), REF/Product Code RM*RS5F16PA, STERILE, Rx ONLY
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot 170113
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath, 5FR - 10CM (0.025), REF/Product Code RM*RS5J10PA, STERILE, Rx ONLY
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot 161104
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath, 5FR - 10CM (0.021), REF/Product Code RM*CS5F10NA, STERILE, Rx ONLY
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lots 161116, 170113
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath, 6FR - 10CM (0.021), REF/Product Code RM*CS6F10NA, STERILE, Rx ONLY
  • Manufacturer
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