Device Recall InterGard Knitted Collagen Coated Vascular prostheses

  • Modèle / numéro de série
    Serial Number: 40246657, Lot number: 09M03.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution - Arizona.
  • Description du dispositif
    InterGard Knitted Collagen Coated Vascular prostheses, Catalog number: IGK1206. InterVascular SAS, France. || Indicated for surgical repair, bypass or replacement of arteries in the treatment of aneurysmal and occlusive disease of the abdominal aorta, visceral arteries, and peripheral arteries.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Intervascular S.A.S., Zone Industrielle Athelia I, La Ciotat Cedex France
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Product Reference Serial Number Lot number IGW1206 40199297 09J17 IGK2412 40200277 09J17  40200412 09J17 IGK0018-40 40200310 09J17 IGW0008-30 40199072 09J17
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Distribution went to one distributor in Arizona. Also Chile, France, Germany, Hong Kong, Poland and Turkey.
  • Description du dispositif
    InterGard Knitted Collagen Coated Vascular prostheses marketed under 510(k) # K964625; || InterGard Woven Collagen Coated Vascular prostheses marketed under 510(k} #K970843 and K984294.
  • Manufacturer