Device Recall Merge HEMO software

  • Modèle / numéro de série
    Software versions 8.10, 9.10, 9.20.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The medical facilities who currently have the affected versions are located nationwide. There was government distribution but no military or foreign distribution.
  • Description du dispositif
    Merge HEMO software.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

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  • Modèle / numéro de série
    Versions 6.10, 6.10.1, 6.10.2, 6.10.3, 7.10, 7.20, 7.20.1, 8.10.0, 8.20, 9.10.0, 9.20, 9.20.2, 9.20.3, 9.30, 9.40, 9.40.1, 9.40.2, and 9.40.3
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Merge Hemo software. Merge Hemo monitors, measures, and records physiologic data from a human patient undergoing a cardiac catheterization procedure
  • Manufacturer