Panorama

  • Modèle / numéro de série
    Part Number 0998-00-0191-04
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Datascope, Panorama Patient Monitoring Network; Panorma Telepack 608;Software Versions 8.1.X, 8.3, 8.3.1, 8.4.1, and 8.5.X, Part Number: 0998-00-0191-04, Datascope Corp., Mahwah, NJ
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Datascope Corporation, 15 Law Dr, Fairfield NJ 07004-0011
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    version 11.5.1
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    Panorama Patient Monitoring Network. || Software Kit 0020-00-0205-19A, View Station Software Kit 0020-00-0206-16A, Work Station Software Kit 0020-00-0207-16A, Software Kit Upgrade TECH-00-910. || The Panaroma Patient Monitoring Network is intended for use in a fixed location in the healthcare facility setting as a central viewing station. It is not intended to be directly connected to patient at any time or installed in a patient's vicinity.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    All units currently out in the market.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    There were 68 domestic customers nationwide and 2 international customers in Belgium and Italy.
  • Description du dispositif
    Panorama Patient Monitoring Network. Cardiac Arrhythmia Monitor.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Part Number 0040-00-0366-20.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The affected software was distributed to 108 domestic sites and seven international sites. There are no sale of affected Panorama software to the US Govt.
  • Description du dispositif
    Panorama Patient Monitoring Network, Cardiac Arrhythmia Monitor.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    All Panorama Central Station containing software versions 8.1.6 - 8.2
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product was distributed to hospitals and clinics nationwide. There is one US Government account, VA Medical Center, Birmingham, AL.
  • Description du dispositif
    Panorama Patient Monitoring Network, Cardiac Arrhythmia Monitor.
  • Manufacturer
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