Access Ostase Calibrators

  • Modèle / numéro de série
    623207 626000 628294 628296
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide Distribution in the states of: UT, MI, MA, LA, IN, NC, CA, TX, NJ, IL, WI, MN, FL, KA, NY, CO, WA, KY, VA, and AL. Affected geographies: Belgium, Canada, China, Czech Republic, France, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Italy, Japan, Mexico, Philippines, Portugal, Romania, Russian Federation, Serbia, Singapore, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Switzerland, Taiwan.
  • Description du dispositif
    Access Ostase Calibrators, Catalog No. 37305, B83876 || Product Usage: || The Access Ostase Calibrators are intended to calibrate the Access Ostase assay for the quantitative determination of bone alkaline phosphatase (BAP) levels in human serum and plasma using the Access Immunoassay Systems.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Beckman Coulter Inc., 250 S Kraemer Blvd, Brea CA 92821-6232
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Access Gauges: Ref. 37305 and Lots: 528936 and 528938 || Access Ostase QC: Ref. 37309 and Lots: 528937 and 528939
  • Description du dispositif
    Calibration, control and determination of the related analytes in samples from the human organism.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    In-vitro diagnostics
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Beckman Coulter Access Ostase Calibrators and Access Ostase QC Kits
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number: 37305 & B83876 (Calibrators); 37309 & B83877 (QC) Batch Number: Viz FSN
  • Description du dispositif
    Diagnostic medical devices in vitro
  • Manufacturer
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