CEDIA Tobramycin II Assay

  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 60169764
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - USA including WI, UT, ND, MT, WA, CA, OK and Internationally to Australia, Canada, and Germany.
  • Description du dispositif
    Thermo Fisher Scientific/Microgenics brand CEDIA Tobramycin II Assay, Catalog Number 100018, Product is manufactured and distributed by || Microgenics Corporation, located at Fremont, CA., part of Thermo Fisher Scientific || The CEDIA Tobramycin II Assay is an in vitro diagnostic medical device intended for the quantitation of Tobramycin in human serum or plasma.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Microgenics Corp, 46360 Fremont Blvd, Fremont CA 94538-6406
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Model: Catalogue Number: A96842, Affected: Lot: 60169764
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    CEDIA Tobramycin II Assay(used for quantitative determination of tobramycin in human serum or plasma) (an in vitro diagnostic medical device (IVD))Lot Number: 60169764
  • Manufacturer