Devices

cobas 4800

  • Modèle / numéro de série
    Material Number 05200881001 - all lot/serial numbers.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    cobas¿ 4800 system z480 instrument. || Integrates fully automated total nucleic acid isolation directly from secondary sample tubes.
  • Manufacturer
    Roche Molecular Systems, Inc.
  • 1 Event

Fabricant

Roche Molecular Systems, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Roche Molecular Systems, Inc., 1080 Us Highway 202 S, Branchburg NJ 08876-3733
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Roche Holding AG
  • Source
    USFDA

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Roche Cobas 4800 system
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Software version V1.1.x
  • Manufacturer
    manufacturer #1479
Roche Cobas 4800
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: cobas HBV Test for use on the cobas 4800 system (06979564190)
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics GmbH
cobas 4800 HPV Amplification/Detection Kit
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Lot numbers X10763, X09600, X13438, Y00444
  • Manufacturer
    Roche SAS
cobas hiv-1 test for use on the cobas 4800 system; cobas hbv test for use on the cobas 4800 system
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    ivd
  • Manufacturer
    ROCHE DIAGNOSTICS
Reagent Kits for the modular cobas 4800 system
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