Device Recall Alere iScreen Dx Urine Drug Screen Card

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Ameditech Inc, 9940 Mesa Rim Rd, San Diego CA 92121-2910
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    P/N IS10-DX; Lot No. U0731
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution to AZ, IL, IN, KY, NV, PA, TN, and TX
  • Description du dispositif
    Alere iScreen Dx Urine Drug Screen Card, 20 Drug Detection, Kit Contents include 26 individually pouched devices and 1 IFU insert. || The Alere iScreen Dx Drug Screen Card is a rapid urine screening test that can be performed without the use of an instrument. The test utilizes monoclonal antibodies to selectively detect elevated levels of specific drugs in urine
  • Manufacturer