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Device Recall Dimension Enzyme II calibrator

Modèle / numéro de série
Product Lot: 4MD047, 5CD052, 5FD017, 5GD050, 5HD010, 5JD069, 5LD051, 6AD054
Classification du dispositif
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Distributed throughout the United States
Description du dispositif
The Enzyme II Calibrator is an in vitro diagnostic product for the Alanine Aminotransferase (ALTI) on the Dimension¿ clinical chemistry system. For prescription use only.
Manufacturer
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
1 Event
- Rappel de Device Recall Dimension Enzyme II calibrator

Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

Adresse du fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., 500 Gbc Dr Ms 514, PO BOX 6101, Newark DE 19702-2466
Société-mère du fabricant (2017)
Siemens Ag
Source
USFDA

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