Device Recall HITACHI DIRECT AND HITACHI TOTAL BILIRUBIN REAGENT

Modèle / numéro de série
HB936-120, Lot Number: 731801, exp. 11/2011 and HB936-294, Lot Number: 817103, exp. 5/2012.
Classification du dispositif
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Worldwide Distribution -- USA, Chile and Mexico.
Description du dispositif
Pointe Scientific Direct Bilirubin Reagent Set, Pointe Scientific Inc., Canton, MI. || The device intended use is a clinical chemistry reagent for the in vitro, quantitative determination of direct bilirubin in serum on Hitachi analyzers.
Manufacturer
Pointe Scientific, Inc.
1 Event
- Rappel de Device Recall HITACHI DIRECT AND HITACHI TOTAL BILIRUBIN REAGENT

Fabricant

Pointe Scientific, Inc.

Adresse du fabricant
Pointe Scientific, Inc., 5449 Research Dr, Canton MI 48188
Société-mère du fabricant (2017)
MedTest Holdings
Source
USFDA

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