Device Recall Neonatal GALT Test Kit

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    PerkinElmer Life Sciences Inc, 3985 Eastern Rd, Norton OH 44203
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot #115496, Exp. 11/1/03
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The kits were shipped to three (3) State Departments of Health in WI, AR, and MI.
  • Description du dispositif
    Neonatal GALT Test Kit, 960 tests per box, packaged under the PerkinElmer Life Sciences Inc. label, catalog No. NG-1100.
  • Manufacturer