VIDAS FSH

  • Modèle / numéro de série
    Lot #1005888210 was distributed in the U.S.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distribution was made to the recalling firm's distribution center in KY. There was no military/government distribution.
  • Description du dispositif
    VIDAS FSH, Ref 30407-01, IVD, Rx. The firm name on the label is bioMerieux SA, 376, Chemin de l'Orme, 69280 March-l'Etoile - France. || Intended for use on the instruments of the VIDAS family (VITEK ImmunoDiagnostic Assay System) as an automated quantitative enzyme-linked fluorescent immunoassay (ELFA) for the determination of human follicle stimulating hormone (FSH) concentration in human serum or plasma (heparin). It is intended for use as an aid in the diagnosis of pituitary gland and gonadal disorders.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    BioMerieux SA, Chemin De L'Orme, Marcy L'Etoile France
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    ivd
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer
    N/A
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