Device Recall Zimmer dental

  • Modèle / numéro de série
    61482528, 61484443, 61495269 and 61479592.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distribution Nationwide, to France, and Spain.
  • Description du dispositif
    Zimmer Dental, Drill stop kit, REF DSKIT, for use with dental implants.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number TSVT6B13, Lot Number 62284006. 5-year expiration. January 2018.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    Zimmer Dental Tapered Screw-Vent Implant, Catalog TSVT6B13, Lot 62284006
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lots 60864773, 60879983 and 60967942.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    International Distribution including the country of Japan.
  • Description du dispositif
    Zimmer Dental Calcitite 4060-2 Dense Nonresorbable Hydroxylapatite Bone Grafting Material, 4 ampules, 0.5g each, 40-60 mesh size, sterile. Zimmer Dental, Carlsbad, CA; Item # 0003. || Device is used for filling of periodontal defects following conventional curettage and debridement. The device is also indicated for the esthetic repair of bony defects of the alveolar ridge beneath new or existing fixed prosthetic restorations.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    PTW 421 (Lot IZCRQ)
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide distribution: CA
  • Description du dispositif
    Zimmer PTW4321 20 Ncm Dental Torque Wrench, QTY 1 Pro-Dex Inc, Irvine, CA 92614 || The Dental Torque Wrench is used to fasten dental implant abutments during the placement of dental implants.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lots 61233652, 61238956, 61245049, 61252577, 61256798, 61263053, 61314067 and 61341224.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Ohio, Canada and France.
  • Description du dispositif
    Zimmer Dental AdVent Implant System, Abutment, Tapered, Rx, sterile, Zimmer Dental, Inc., Carlsbad, CA; REF AVACT.
  • Manufacturer