Device Recall Cook Urological Endoureterotomy Stent Set

  • Modèle / numéro de série
    Lots U1415656, U1392361, U1343299, U1416941, U1371126, U1363042, U1409768, U1405040, U1546157, U1414495, U1347427, U1551531, U1571113, U1533048, U1525573, U1535611 and U1409768S.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide, Australia, Canada, Colombia, Hong Kong, India, Ireland, Israel, Japan, Malaysia, Mexico, South Korea, Taiwan, Venezuela and Viet Nam
  • Description du dispositif
    Cook Urological Endoureterotomy Stent Set, 14Fr/13 cm, 7.0Fr/26 cm, sterile, Cook Urological, Inc., Spencer, IN; Ref EUSCFS-070026-14-13; GPN REF G18127. Ureteral stent.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Vance Products Incorporated, 1100 W Morgan St, Spencer IN 47460-9426
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot UF1560100.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide, Australia, Canada, Colombia, Hong Kong, India, Ireland, Israel, Japan, Malaysia, Mexico, South Korea, Taiwan, Venezuela and Viet Nam
  • Description du dispositif
    Cook Urological Endoureterotomy Stent Set, 10Fr/13 cm, 6.0Fr/18 cm, sterile, Cook Urological, Inc., Spencer, IN; Ref EUSCFS-060018-10-13; GPN REF G18116. || Ureteral stent.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lots UF1537358 and UF1362608.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide, Australia, Canada, Colombia, Hong Kong, India, Ireland, Israel, Japan, Malaysia, Mexico, South Korea, Taiwan, Venezuela and Viet Nam
  • Description du dispositif
    Cook Urological Endoureterotomy Stent, 10Fr/13 cm, 6.0Fr/26 cm, sterile, Cook Urological, Inc., Spencer, IN; Ref EUSCF-060026-10-13; GPN REF G18131. Ureteral stent.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lots UF1565087, UF1401313 and UF1418996.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide, Australia, Canada, Colombia, Hong Kong, India, Ireland, Israel, Japan, Malaysia, Mexico, South Korea, Taiwan, Venezuela and Viet Nam
  • Description du dispositif
    Cook Urological Endoureterotomy Stent Set, 10Fr/13 cm, 6.0Fr/20 cm, sterile, Cook Urological, Inc., Spencer, IN; Ref EUSCFS-060020-10-13; GPN REF G18117. Ureteral stent.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lots UF1422329, UF1418997, UF1577105, UF1588937, UF1569283, UF1548852, UF1526279, UF1395329, UF1406376, UF1410869, UF1413150 and UF1385573.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide, Australia, Canada, Colombia, Hong Kong, India, Ireland, Israel, Japan, Malaysia, Mexico, South Korea, Taiwan, Venezuela and Viet Nam
  • Description du dispositif
    Cook Urological Endoureterotomy Stent Set, 10Fr/13 cm, 6.0Fr/22 cm, sterile, Cook Urological, Inc., Spencer, IN; Ref EUSCFS-060022-10-13; GPN REF G18118. Ureteral stent.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lots U1528861, U1542982, U1402436, U1361233, U1551529, U1391927, U1364946, U1347423, U1328716, U1416939, U1356437, U1525569, U1391927, U1328716, U1377093 and U1532644.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide, Australia, Canada, Colombia, Hong Kong, India, Ireland, Israel, Japan, Malaysia, Mexico, South Korea, Taiwan, Venezuela and Viet Nam
  • Description du dispositif
    Cook Urological Endoureterotomy Stent Set, 10Fr/13 cm, 6.0Fr/24 cm, sterile, Cook Urological, Inc., Spencer, IN; Ref EUSCFS-060024-10-13; GPN REF G18132. Ureteral stent.
  • Manufacturer
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