Device Recall Fresenius Medical Care

  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 5SR119; 52R124; 5SR125; 5SR149; 5SR150; 5SR173; 6AR014; 6AR015; 6AR032; 6AR044; 6AR045; 6AR055; 6AR069; 6AR085; 06AR086; 6AR267; 6AR280;6AR298; 6BR013;6BR031; 6BR040; 6BR043; 6BR064; 6BR075; 6BR091; 6BR092; 6BR110; 6BR127; 6BR141; 6BR281
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Canada
  • Description du dispositif
    Newton IQ 4 Lead Cycler Set with stay-safe patient connectors, used for acute and chronic peritoneal dialysis. || Catalog Number: 050-87028
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Fresenius Medical Care North America, 95 Hayden Avenue, Lexington MA 02421-7942
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 5LU319
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Optiflux Series Fresenius Polysulfone F180NR dialyzer High Flux || Catalog Number: 0500318N
  • Manufacturer