Device Recall Fujifilm

  • Modèle / numéro de série
    will be entered.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Fujifilm Endoscope || Models || ED-250XL5 || ED-250XT5 || ED-450XT5 || ED-450XL5 || Product Usage: || This product is a medical endoscope for the duodenum and upper GI tract. It is intended for observation, diagnosis, and endoscopic treatment of the esophagus, stomach and duodenum. This product is not used for any other purposes.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Fujifilm Medical Systems U.S.A., Inc., 10 Highpoint Dr, Wayne NJ 07470-7431
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    2500.0312.00 and 2500.0312.01
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide US and Canada
  • Description du dispositif
    Fujifilm Processor EPX 2500 High Definition Endoscopy; (Sales Brochure). || For use in endoscopic procedures. Used to observe, record and capture images.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Serial Number: 26320119
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in HI.
  • Description du dispositif
    Aspire HD, Full Field Digital, System, x-Ray, Mammographic; || Model: FOR MS-1000. || A mammography system used for screening and diagnosis of breast cancer.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Software Versions: Synapse Cardiovascular v4.0.8 Synapse Cardiovascular v4.0.8 SR1
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution including PR and the states of IL, IN, FL, GA, MD, MI, MO, MS, NC, NY, OR, and PA, PR and the country of Canada.
  • Description du dispositif
    Fujifilm Synapse Cardiovascular I ProSolv CardioVascular || Synapse Cardiovascular v4.0.8 || Synapse Cardiovascular v4.0.8 SR1 || Intended Use: || Picture Archiving and Communication System || Computer, Diagnostic, Programmable
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Part Numbers: 202B1230408A, 202B1230408B, 202B1230408C, 202B1230408D and 202B1230408E
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide US and Canada
  • Description du dispositif
    Fujinon/Fujifilm Processor EPX 2500 Operation Manual. For use in endoscopic procedures.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    ED-530XT - Part #202B1237697D; ED-250XT5 and ED-250XL5 - Part #202B1260196A; ED-450XT5 - Part #202B1260211A and ED-450XL5 - Part #202B1237681
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in the US and Canada.
  • Description du dispositif
    Fujifilm Medical Endoscope for the duodenum and upper G.I. tract. ED-530XT, ED-250XT5, ED-250XL5, ED-450XT5, and ED-450XL5 Endoscope Operation Manuals.
  • Manufacturer
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