Fujifilm Medical Systems U.S.A., Inc.

13 dispositifs dans la base de données

  • Modèle / numéro de série
    All lots/serial numbers
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    FUJINON ED-530XT. || This device is intended for the visualization of the duodenum and upper digestive tract, specifically for the observation, diagnosis, and endoscopic treatment of the esophagus, stomach, and duodenum.
  • Modèle / numéro de série
    will be entered.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Fujifilm Endoscope || Models || ED-250XL5 || ED-250XT5 || ED-450XT5 || ED-450XL5 || Product Usage: || This product is a medical endoscope for the duodenum and upper GI tract. It is intended for observation, diagnosis, and endoscopic treatment of the esophagus, stomach and duodenum. This product is not used for any other purposes.
  • Modèle / numéro de série
    For Manual Code 202B1259902B, 140417-3.0-DT-US2 - 157 manuals were distributed For Manual Code 202B1237697D, 140408-5.0-DT-US2 - 103 manuals were distributed
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Fujifilm Endoscope || Model ED-530XT || Product Usage: || This product is a medical endoscope for the duodenum and upper GI tract. It is intended for observation, diagnosis, and endoscopic treatment of the esophagus, stomach and duodenum. This product is not used for any other purposes.
  • Modèle / numéro de série
    1U881A131 1U88A1A145 3U881A005
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution to : AL, HI and MO
  • Description du dispositif
    Ultrasonic Endoscope || Model Number EG-530UT || A flexible ultrasonic endoscope intended to provide ultrasonic images of submucosal and peripheral organs
  • Modèle / numéro de série
    All distribution dates :3/2003-4/2016
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    Endoscope || ED-450XL5 || Operation Manual: Cleaning, Disinfection and Storage
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  • Adresse du fabricant
    Fujifilm Medical Systems U.S.A., Inc., 419 West Ave, Stamford CT 06902-6343
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA