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Device Recall NaturaLyte Liquid Bicarbonate Concentrate

  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 14CMLB006
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in the state of MO.
  • Description du dispositif
    NaturaLyte¿ Liquid Bicarbonate Concentrate, 6.4 liter bottle to be used with a hemodialysis unit; Part Number: 08-4000-LB. || The concentrate is formulated to be used with a three steam hemodialysis machine which is calibrated for acid and bicarbonate concentrates.
  • Manufacturer
    Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
  • 1 Event

Fabricant

Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Fresenius Medical Care Holdings, Inc., 920 Winter St, Waltham MA 02451-1521
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Fresenius SE & Co KGaA
  • Source
    USFDA

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Device Recall Naturalyte Liquid Bicarbonate Concentrate
  • Modèle / numéro de série
    Lots begin with: 15AMLB, 15BMLB, 15CMLB.
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Naturalyte Liquid Bicarbonate Concentrate 6.4 liter bottle || A Dialysate Concentrate for Hemodialysis (liquid) || Product Code: 08-4000-LB
  • Manufacturer
    Fresenius Medical Care Holdings, Inc.