Device Recall Protege GPS Biliary Stent System

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Ev3, Inc, 4600 Nathan Ln N, Plymouth MN 55442-2890
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot 117182
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    FL and PA
  • Description du dispositif
    ev3 Protege GPS Self-Expanding Nitinol Stent and Delivery Technology (Biliary System). Model No. SERB65-09-60-120 ev3 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442-2920 USA. Sterile EO. Single Use.
  • Manufacturer
    Ev3
  • Modèle / numéro de série
    1179167
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    FL and PA
  • Description du dispositif
    ev3 Protege GPS Self-Expanding Nitinol Stent and Delivery Technology (Biliary System). Model No. SERB65-08-20-120 ev3 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442-2920 USA. Sterile EO. Single Use.
  • Manufacturer
    Ev3
  • Modèle / numéro de série
    1179173
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    FL and PA
  • Description du dispositif
    ev3 Protege GPS Self-Expanding Nitinol Stent and Delivery Technology (Biliary System). Model No. SERB65-10-30-120 ev3 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442-2920 USA. Sterile EO. Single Use.
  • Manufacturer
    Ev3