Device Recall Amerigel

  • Modèle / numéro de série
    ALL Lots - 11406, 11414, 12439, 12466, and 02521.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    Unclassified
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- US, including the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MO, MS, MT, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WV, WY and Hawaii; and, the countries of Canada and Bahrain.
  • Description du dispositif
    Amerigel Hydrogel Gauze Dressing 2 x 2, A5002. || Wound Management.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Amerx Health Care Corp., 1300 S. Highland Avenue, Clearwater FL 33756
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot # 668
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IL, IN, MA, MD, MI, MO, NC, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, VA, & Alaska. Bahrain & Colombia.
  • Description du dispositif
    Amerigel Hydrogel Wound Dressing Advanced Formula for wound management 1 oz.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #3WD02, Lot #3WD03, Lot #3WD04 and Lot #3WD05.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    Unclassified
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in the states of FL and NJ.
  • Description du dispositif
    Amerigel Wound Dressing 1 oz. tube
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #3WD05.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    Unclassified
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in the states of FL and NJ.
  • Description du dispositif
    Amerigel Wound Dressing 55 gallons/drum
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot codes: 3WD02, 3WD03, 3WD04, and 3WD05
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    Unclassified
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the District of Columbia, Virgin Islands, Puerto Rico, and Guam, and the states of AK, AL, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IL, IN, KS, KY, LA, MA, ME, MD, MI, MT, MO, NC, NH, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WY, and WV, and the countries of Canada, England, Africa, and Australia.
  • Description du dispositif
    Amerigel Wound Dressing Maximum Strength CAT# A2001. || Wound management.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot codes: 05368, 05345, 09282, 10295, 12201, 12303, 12303, 12328, 13100, 13115, and 13180.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    Unclassified
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the District of Columbia, Virgin Islands, Puerto Rico, and Guam, and the states of AK, AL, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IL, IN, KS, KY, LA, MA, ME, MD, MI, MT, MO, NC, NH, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WY, and WV, and the countries of Canada, England, Africa, and Australia.
  • Description du dispositif
    Amerigel Hydrogel Saturated Gauze Dressing; 10 Individually Packaged pads size 2x2 4 Ply Pads; CAT # A5002. || Wound management.
  • Manufacturer
2 en plus