Device Recall Atrium

  • Modèle / numéro de série
    Lot #s 10304307, 10307012, 10311125, 10311233, 10318739, 10327129, 10336323, 10336426
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • Description du dispositif
    HydraGlide XL Heparin Coated Silicone Thoracic Catheters, Increased number of eyelets, Increased Length by 6", || Atrium Code # 14724, || Size 24, || # Eyelets 18, || 10 per case
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Atrium Medical Corporation, 5 Wentworth Dr, Hudson NH 03051-4929
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 222115, 222118, 222528
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Canada, Germany
  • Description du dispositif
    Oasis Dry Suction Water Seal Chest Drain, DRY SINGLE W/AC || P/N: 3600-100
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 222511
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Canada, Germany
  • Description du dispositif
    Ocean Water Seal Chest Drain, Single Collection W/AC, || P/N: 2002-000
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number : ME215673 EXp: 2019/09
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AZ, CA, LA. IN, NC, TN, TX, VA
  • Description du dispositif
    Atrium 36Fr Right Angled Firm PVC Thoracic Catheter, (Pkg of 10) || Part Number: 15236
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    All Lot Numbers With Expiration Date Prior To October 2019
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of Algeria, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, China, Columbia, Ecuador, Egypt, Finland, France, Germany, Great Britain, Greece, Guatemala, Hong Kong, Ireland, Italy, Kuwait, Lebanon, Libya, Mexico, Netherlands, New Zealand, Pakistan, Panama, Peru, Poland, Portugal, Puerto Rico, Saudi Arabia, South Korea, Spain, Sweden, Thailand, Tunisia, and Venezuela,
  • Description du dispositif
    Atrium Medical 16400 Express Mini 500 dry seal drain || Product Usage: || To evacuate air and/or fluid from the chest cavity or mediastinum.  To help re-establish lung expansion and restore breathing dynamics.  To facilitate postoperative collection and reinfusion of autologous blood from the patient s pleural cavity or mediastinal area.
  • Manufacturer
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