Device Recall LeVeen

  • Modèle / numéro de série
    Lots 31804, 92702, 6538336, 6538341, 6556258, 6556462, 6556464, 6556634, 6826039, 7002067, 7021736, 7091482, 7108067, 7257089, 7356251, 7422492, 7457364, 7664972, 7667650, 21403R, 21703R and 92702R.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Australia, Brazil, Canada, Hong Kong, Netherlands, Panama, Singapore and Taiwan.
  • Description du dispositif
    Boston Scientific brand LeVeen Needle Electrode, 5.0/13/15; Model number M001262160, Ref 26-216.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Boston Scientific Corp, 780 Brookside Dr, Spencer IN 47460-1080
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lots 8745076, 8745077, 8745078, 8745082, 8745083, 8764662, 8764663, 8840136, 8840210, 8888632, 8922046, 8922047, 8922048, 8925499, 8946944, 8952359, 8960112, 8991516, 9007921, 9023847, 9051903, 9063250, 9080980, 9103385, 9103712, 9103713, 9103714, 9135758, 9153911, 9160547, 9275203, 9288929, 9300199, 9303597, 9406392, 9447228, 9464347, 9484064, 9502208, 9516123, 9591056, 9629225, 9643197, 9659590, 9708545, 9727738, 9763201, 9776097, 9783671, 11001461, 11005784, 11034758, 11042785, 11091132, 11114016, 11128377, 11128379, 11178425, 11203868, 11230657, 11356155, 11403788, 11440970, 11460060, 11551315, 11580328, 11620899, 11711276, 11766589, 11851200, 11881851, 11900344, 11916630, 11931597, 11943359, 11947005, 12324021, 12450298, 12517661 and 12621268.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Boston Scientific, LeVeen Needle Electrode, 15 cm, 5.0 cm, sterile; REF M001262160. For tissue coagulation.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lots 8839481, 8900349, 9043740, 9084603, 9296400, 9300554, 9442864, 9531903, 9569178, 9707800, 9746026, 9787308, 11182329, 11203869, 11350192, 11403787, 11518357, 11559944, 12219051 and 12475134.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Boston Scientific, LeVeen Needle Electrode, 25 cm, 5.0 cm, sterile; REF M001262170. For tissue coagulation.
  • Manufacturer