Device Recall SpineFrontier

  • Modèle / numéro de série
    Revision E
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide Distribution in the states of TX, KS, CO, and MA
  • Description du dispositif
    SpineFrontier MISquito Percutaneous Pedicle Screw System Surgical Technique; Part Number: DOC80023. The Rod Caliper is a manual surgical instrument that may be used as part of the PedFuse Pedicle Screw System and its MISquito components during percutaneous, minimally invasive surgical (MIS) technique of posterior pedicle screw fixation.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    SpineFrontier, Inc., 500 Cummings Ctr Ste 3500, Beverly MA 01915-6516
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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En savoir plus sur les données ici

  • Modèle / numéro de série
    Lot/Serial Numbers: 06440-0000, 06441-0000, AG24
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution including TX, OH, VA, and Washington, DC.
  • Description du dispositif
    lnline Persuader- PedFuse Pedicle Screw System; Part Number: 11-80164
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    S-Lift Lock Shaft Part number; SI50001 Revisions: A, B Lots: 42613, 2478901R, 42615, 7625701
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide - OR, FL, MA, TX, CO, OK, IL, and MO
  • Description du dispositif
    SpineFrontier S-Lift Lock Shaft Inserter, an instrument used with S-LIFT Intervertebral Body Fusion Device in spinal fusion surgery. Product Usage: The S-Lift Lock Shaft SI50001 mates with SI50002, Implant Inserter, to aid in securing the implant to the whole implant inserter assembly, SI50000.
  • Manufacturer