Device Recall Terumo

  • Modèle / numéro de série
    Product Code: SV-S25FL35 Lot Numbers 1508023, 1509011 and 1510004.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    California
  • Description du dispositif
    Terumo Surflo Winged Infusion Set with Filter and Needle Protection (Surshield), Product Code: SV-S25FL35.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Terumo Medical Corp, 2101 Cottontail Lane, Somerset NJ 08873-1277
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers 10031, 10033, 10137, 10138, 10614, 10663, 10730, 11131, 11281, 11283, 11361, 11548, 11630, 11751, 12110, 12604, 12686, 12938, 13129, 13719, 13826, 13830, 14712, 15090, 15277, 15278, 15279, 15280, 15284, 15285, 15304, 16003, 16087, 16190, 17099, 17345, 17432 and 17437 through 18122 may be affected by the problem. None have been corrected.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide: USA and Bangladesh, Belgium, Bolivia, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, Egypt, Equador, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Latin America, Malaysia, Nicaragua, Philippines, Saudi Arabia, Taipe, Taiwan, United Arab Emirates, Uruguay, and Viet Nam.
  • Description du dispositif
    Terumo Perfusion System 8000 Roller Pump, 1040V; Model 8000; Catalog No. 16411. (Not distributed within the United States).
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot 2120268.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae, 4.0 mm (12 FR) OD, with 1/4 inch vented connector, 9 inch (22.9 cm) long; Catalog no. 813573.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot 2120269.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae, 4.0mm (12 Fr) OD, with 1/4 inch non-vented connector, 9 inch (22.9 cm) long; Catalog no. 813574.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot 2120262.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae, 2.0 mm (6Fr) OD, with 1/4 inch vented connector, 9 inch (22.9 cm) long; Catalog no. 813567.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot 2120263.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae, 2.0mm (6Fr) OD, with 1/4 inch non-vented connector, 9 inch (22.9 cm) long; Catalog no. 813568.
  • Manufacturer
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