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Device Recall InSite HER2/neu Detection Kit

  • Modèle / numéro de série
    Catalog number RD471-60K: Lot numbers: RD4710111, Exp Jan 2012; RD4710411, Exp. Apr 2012; RD4711013, Exp Oct 2014.
  • Classification du dispositif
    Hematology and Pathology Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Brazil and Ecuador. No US distribution
  • Description du dispositif
    InSite HER-2 Detection Kit, an immunohistochemistry assay for in vitro diagnostic use.
  • Manufacturer
    Biogenex Laboratories, Inc.
  • 1 Event

Fabricant

Biogenex Laboratories, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Biogenex Laboratories, Inc., 49026 Milmont Dr, Fremont CA 94538-7301
  • Source
    USFDA