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Device Recall ZYMUTEST HIA MonoStrip IgGAM

  • Modèle / numéro de série
    UDI: 03663537046810. Lot Number: F1700416.
  • Classification du dispositif
    Hematology and Pathology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US Distribution and to the countries of : Austria and France.
  • Description du dispositif
    ZYMUTEST HIA MonoStrip IgGAM. || Model Number: RK041D. || Qualitative screening assay for the detection of heparin-dependent antibodies (IgG, IgM and IgA isotypes by ELISA. 32 Tests.
  • Manufacturer
    Hyphen BioMed
  • 1 Event

Fabricant

Hyphen BioMed
  • Adresse du fabricant
    Hyphen BioMed, 155 rue d Eragny, Neuville Sur Oise France
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Hyphen Biomed
  • Source
    USFDA