Devices

Instrumentation Laboratory

  • Modèle / numéro de série
    Serial Number range: 03110101-10061111
  • Classification du dispositif
    Hematology and Pathology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution, USA and Canada
  • Description du dispositif
    ACL TOP (Base) || PN 000280000 || Bench top, fully automated, random access analyzer designed specifically for in vitro diagnostic clinical use in the hemostasis laboratory for coagulation and/or fibrinolysis testing in the assessment of thrombosis and/or hemostasis. The systems provide results for both direct hemostasis measurements and calculated parameters
  • Manufacturer
    Instrumentation Laboratory Co.
  • 1 Event

Fabricant

Instrumentation Laboratory Co.
  • Adresse du fabricant
    Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Werfenlife Sa.
  • Source
    USFDA

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Device Recall Instrumentation Laboratory (IL)
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 306355 Expires: 8/31/2003
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, FL, NY, PA, TN,
  • Description du dispositif
    GEM Premier 3000 Pak pH, pC02, pO2, Hct Sensor and Reagent Cartridge. || Part No. 24330004 (300 Sample Size) || For In-Vitro Diagnostic Use
  • Manufacturer
    Instrumentation Laboratory Co.
Device Recall Instrumentation Laboratory (IL)
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 306360 Expires: 8/31/2003
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, FL, NY, PA, TN,
  • Description du dispositif
    GEM Premier 3000 Pak Sensor pH, pC02, pO2, Hct and Reagent Cartridge. || Part No. 24345004 (450 Sample Size) || For In-Vitro Diagnostic Use
  • Manufacturer
    Instrumentation Laboratory Co.
Device Recall Instrumentation Laboratory
Device Recall Instrumentation Laboratory
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