Cobas

  • Modèle / numéro de série
    Lot #s: 70712A (6 kits); 70601W (76 kits); 70713A (4 kits); 70718A (50 kits); and 70809A (kits were not distributed to end users).
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution. Austria, Denmark, Germany, Singapore, Netherlands, Hong Kong, and Switzerland. US product is not affected.
  • Description du dispositif
    Nucleic Acid test intended for screening for MRSA/SA. Each kit has 20 tubes. in vitro diagnostic.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 S, Branchburg NJ 08876-3733
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    cobas® PCR media 4.3 mL IVD
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Reference Electrode - OMNI S and cobas b 221 systems
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    cobas c pack MULTI
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    MODULAR ANALYTICS E 170 / EVO E 170, cobas e 601 module & cobas e 602 module
  • Manufacturer
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