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Crédits
Devices
Cobas
Modèle / numéro de série
Lot #s: 70712A (6 kits); 70601W (76 kits); 70713A (4 kits); 70718A (50 kits); and 70809A (kits were not distributed to end users).
Classification du dispositif
Immunology and Microbiology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Worldwide distribution. Austria, Denmark, Germany, Singapore, Netherlands, Hong Kong, and Switzerland. US product is not affected.
Description du dispositif
Nucleic Acid test intended for screening for MRSA/SA. Each kit has 20 tubes. in vitro diagnostic.
Manufacturer
Roche Molecular Systems, Inc.
1 Event
Rappel de Cobas
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Fabricant
Roche Molecular Systems, Inc.
Adresse du fabricant
Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 S, Branchburg NJ 08876-3733
Société-mère du fabricant (2017)
Roche Holding AG
Source
USFDA
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