Roche Molecular Systems, Inc.

9 dispositifs dans la base de données

  • Modèle / numéro de série
    Production Identifier (Lot/Serial Number): M1-E-00375, M1-E-00380, M1-E-00381, M1-E-00382, M1-E-00389
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution to the states of :TX and NC.
  • Description du dispositif
    cobas Liat Analyzer, for in vitro diagnostic use.
  • Modèle / numéro de série
    Material Number - IVD: 5401062001
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Hand-Held Scanner USB IT3800 || For sample identification and tracking when used with various systems
  • Modèle / numéro de série
    EGFR v2: 07248563190 cfDNA: 07247737190
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Hungary
  • Description du dispositif
    cobas¿ EGFR Mutation Test, v2 and cobas¿ cfDNA Sample || Preparation Hungarian Translation Instructions for Use
  • Modèle / numéro de série
    US-IVD: M1-E-00383 & M1-E-00434
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in NC and WA.
  • Description du dispositif
    cobas¿ Liat¿ Analyzer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 51222E, 60121H, 60201D, and 60229F
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in the states of: TX, NY, OR, HI, MD, PA, NC, MA, IA, WA, OR, AK, ME, MN, VA, MT, PA, and LA.
  • Description du dispositif
    cobas¿ Liat Influenza A/B Quality Control Kit; For use with cobas¿ Liat Influenza A/B Assay.
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En savoir plus sur les données ici

  • Adresse du fabricant
    Roche Molecular Systems, Inc., 1080 Us Highway 202 S, Branchburg NJ 08876-3733
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA
  • Adresse du fabricant
    Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Somerville NJ 08876-3733
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA
  • Adresse du fabricant
    Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 S, Somerville NJ 08876-3733
  • Source
    USFDA
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