Device Recall VIDAS Chlamydia kits

  • Modèle / numéro de série
    Catalog number: 30101-01, Lot number 868400501.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution- including CA, DC, FL, IL, IL, IN, MD, MI, MN, MO, MT, NC, NE, NJ, NY, PA, UT, VA and WI.
  • Description du dispositif
    VIDAS Chlamydia test kits || VIDAS Chlamydia is an automated qualitative test for use on the VIDAS family instruments, for the detection of Chlamydia antigen in endocervical or urethral specimens, using the ELFA technique (Enzyme Linked Fluorescent Assay.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    bioMerieux, Inc., 100 Rodolphe St, Durham NC 27712-9402
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA