Device Recall The EBB Complete Tamponade System

  • Modèle / numéro de série
    Manufacturing lot 1214-F-403 and 1214-V-424
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide to MS, MD, TN, NC, IN, FL, AL, and LA, and to France.
  • Description du dispositif
    The Ebb Complete Tamponade System, model #CTS-1000 and Code #OQY. || Intended for use in providing temporary control or reduction of postpartum uterine bleeding.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Clinical Innovations, LLC, 747 W 4170 S, Murray UT 84123-1364
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA