DePuy Synthes

  • Modèle / numéro de série
    Synthes Application Instrument for Sternal ZIPFIX, Part Number 03.501.080. Lot Numbers 3783913, 7516728, 7606881, 7659168, 7666085, 7671934, 7689244, 7694377, 7720599, 7738572, 7738573, 7740498, 7767497, 7803768, 7806881, 7818677, 7818682, 7821672, 7827088, 7831855, 7833606, 8068078, 8130898, 8145793, 8207769, and 8215969.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Distributed in the states of KY, UT, CA, WI, OH, CO, IL, TX, OK, WA, MI, LA, MA, PA and NE.
  • Description du dispositif
    Synthes Application Instrument for Sternal ZIPFIX. Indications for use include primary or secondary closure/repair of the sternum following sternotomy or fracture of the sternum to stabilize the sternum and promote fusion.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Synthes (USA) Products LLC, 1301 Goshen Pkwy, West Chester PA 19380-5986
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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En savoir plus sur les données ici

  • Modèle / numéro de série
    Model: Part numbers: 254400521 and 254400520, Affected: All lots
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Model: 356.714, Affected: All lots
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Model: 397.232, Affected: Mulitple lot numbers
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Model: 036.000.216, 036.001.185, 388.550, 388.656, Affected: All
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Part Numbers :  04.003.024 04.003.025 04.003.026 04.003.027 04.003.028 04.003.029 04.003.031  with Lot Numbers:  8638958 8638957 8534954 8638955 8556020 8556018 8653032 8653036
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    DePuy Synthes 6.5 mm Titanium Recon Screws w/T25 Stardrive (70mm, 75mm, 80mm, 85mm, 90mm, 95mm, 105mm); part of the Expert Lateral Femur Nail System and indicated to stabilize Subtrochanteric fractures, Ipsilateral neck/shaft fractures, Femoral shaft fractures, Impending pathologic fractures, and malunions/Non-unions.
  • Manufacturer
20 en plus