Device Recall DePuy Synthes

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    DePuy Spine, Inc., 325 Paramount Dr, Raynham MA 02767-5199
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Part Numbers :  04.003.024 04.003.025 04.003.026 04.003.027 04.003.028 04.003.029 04.003.031  with Lot Numbers:  8638958 8638957 8534954 8638955 8556020 8556018 8653032 8653036
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    DePuy Synthes 6.5 mm Titanium Recon Screws w/T25 Stardrive (70mm, 75mm, 80mm, 85mm, 90mm, 95mm, 105mm); part of the Expert Lateral Femur Nail System and indicated to stabilize Subtrochanteric fractures, Ipsilateral neck/shaft fractures, Femoral shaft fractures, Impending pathologic fractures, and malunions/Non-unions.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Unknown
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution to: AZ CA IA IL IN LA MA MD ME MI MN PA VA
  • Description du dispositif
    DePuy Synthes || various orthopedic instruments modified by U.S. Distributors || These instruments are used in various orthopedic procedures
  • Manufacturer