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Device Recall OrthoPediatrics PediLoc Locking Plate System

  • Modèle / numéro de série
    LOT 91300335 - Catalogue Number 01-1050-0002
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide distribution, including the states of MO, MI, WA, FL, NY, TN, CO, AZ, VA, TX, CA, MN, LA, NC, and UT.
  • Description du dispositif
    3.2mm Drill Bit. This is a component within the PediLoc Locking Plate System utilized to pre-drill a hole in bone prior to placement of a bone screw.
  • Manufacturer
    OrthoPediatrics Corp
  • 1 Event

Fabricant

OrthoPediatrics Corp
  • Adresse du fabricant
    OrthoPediatrics Corp, 2850 Frontier Dr, Warsaw IN 46582-7001
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Orthopediatrics Corp
  • Source
    USFDA

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Device Recall OrthoPediatrics Pediloc Locking Plate System
  • Modèle / numéro de série
    Lot number: 7736703 and part number: 00-1050-4308
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- USA, including states of IN, GA, MI, FL, MO, OH, and SC and country of Australia.
  • Description du dispositif
    OrthoPediatrics PediLoc Locking Plate System, 4.5mm Contour Locking Compression Femur 8 Hole Plate Right. || Used for pediatric patients as indicated for pelvic, small and long bone fractures.
  • Manufacturer
    OrthoPediatrics Corp