Device Recall Palacos R

  • Modèle / numéro de série
    All lots.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    United States
  • Description du dispositif
    Palacos R radiopaque bone cement, 40 gram. Product number 424800.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Biomet Inc, 56 East Bell Dr, Warsaw IN 46582
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Cat No. 00-1113-140-01; lot 75974340
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution including AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, ME, MI, MN, MO, NC, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV & WY.
  • Description du dispositif
    Palacos¿ R+G Radioplaque Bone Cement 1 x 40 g Single (with Gentamicin), 40.8 g Methyl Acrylate Copolymer, 20 ml Methyl Methacrylate Monomer 0.5 g Gentamicin, Distributed by Zimmer Dover, OH 44522 || The cement is indicated for use in the second stage of a two stage revision for total joint arthroplasty after the initial infection has been cleared.
  • Manufacturer